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Untire-App: Erste DiGA bei Tumor-assoziierter Fatigue

Das Bild zeigt die Hände einer Frau, die ein Handy halten, auf dem die Untire-App geöffnet ist.

Untire-App: Erste DiGA bei Tumor-assoziierter Fatigue

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Erschienen in: onkologie heute

Brustkrebs (Mammakarzinom) ist in Deutschland die häufigste Krebserkrankung bei Frauen. Mehr als 70.000 Menschen erkranken pro Jahr daran, die 10-Jahres-Prävalenz beträgt 570.900 [1]. Häufigste Begleitung der Erkrankung sowie der Behandlung ist die sogenannte Tumor-assoziierte Fatigue (CRF), auch bekannt als krebsbedingte Fatigue, die das allgemeine Wohlbefinden der Betroffenen stark beeinträchtigt. Bis zu 90 % der Patientinnen und Patienten sind davon betroffen. Eine medikamentöse Behandlung gibt es bislang nicht. Untire ist die erste DiGA, die Brustkrebspatientinnen und -patienten hilft, ihre Erschöpfungszustände zu verringern. In den Niederlanden und Großbritannien nutzen bereits 40.000 Krebspatientinnen und -patienten die App. Mit Aufnahme in das DiGA-Verzeichnis des BfArM kann Untire ab sofort auch in Deutschland verschrieben werden [2].

Leitliniengerechte Therapie gegen Fatigue

Um ihre Lebensqualität zu verbessern und auch eine Chronifizierung zu vermeiden, ist es wichtig, die krebsbedingte Fatigue frühzeitig zu behandeln. Laut Leitlinie der Deutschen Krebsgesellschaft sollen Brustkrebspatientinnen und -patienten mit Fatigue nicht nur über körperliche Trainingsstrategien und psychosoziale Hilfen informiert werden [3]. Sie müssen auch selbst aktiv werden. Das digitale Therapeutikum (DTx) Untire unterstützt sie dabei. Tipps, Anti-Stressübungen, Bewegungseinheiten zum Aufbau von Kraft und Kondition sowie Informationen zu erschöpfungsbedingten Beschwerden helfen den Betroffenen, ihre Energie Schritt für Schritt wiederaufzubauen. Entwickelt wurde die Untire-App in Zusammenarbeit mit Onkologinnen und Onkologen, Psychologinnen und Psychologen sowie Patientinnen und Patienten. Sie basiert auf bewährten psychoonkologischen Methoden.

Dr. Bram Kuiper, Psychoonkologe mit 36-jähriger Erfahrung sowie Mitgründer und CEO von Tired of Cancer: „Als multifaktorielle Erkrankung wird Fatigue oft gar nicht oder erst spät erkannt. Dabei ist eine frühe Diagnose wichtig, damit Fatigue nicht chronisch wird. Untire bietet den Nutzerinnen und Nutzern ein umfassendes psychoonkologisches Behandlungsprogramm, das auf den etablierten Richtlinien des National Comprehensive Cancer Networks (NCCN) sowie den S3-Leitlinien basiert. Behandlerinnen und Behandler verfügen jetzt über eine Therapieoption bei CRF und verbessern mit der digitalen Therapie die Versorgung von Brustkrebspatientinnen und -patienten. Aus unserer Sicht ist jede Fatigue-Patientin bzw. jeder Fatigue-Patient eine oder einer zu viel – denn es gibt jetzt eine zielgerichtete Therapie.”

Wirksamkeit von Untire in klinischen Studien nachgewiesen

Die Wirksamkeit des digitalen Therapeutikums wurde in mehreren klinischen Studien nachgewiesen. So kommt etwa eine deutsche randomisiert-kontrollierte Studie mit 99 Brustkrebspatientinnen und -patienten von insgesamt 215 Probandinnen und Probanden zu folgendem Ergebnis: Nach zwölf Wochen Nutzung von Untire haben sich bei 65 % der Frauen mit Mammakarzinom die Fatigue-Symptome deutlich verringert. Außerdem führte die digitale Intervention bei dieser Gruppe zu einem verbesserten globalen Gesundheitszustand. Im Vergleich zur Behandlung in der Praxis sind das 74 % mehr [4].

Auch eine Studie der Universität Groningen belegt, dass sich der Schweregrad der Erschöpfung, die allgemeine Beeinträchtigung durch Müdigkeit und die Lebensqualität durch die Nutzung der Untire-App deutlich verbessern.  An dieser Studie nahmen 799 von schwerer Fatigue Betroffene aus England, den Vereinigten Staaten, Australien und Kanada teil [5].

Prof. Dr. med. Anne Letsch, Leitung Onkologisches Zentrum Campus Kiel, ordnet die deutsche Studie wie folgt ein: „Dass nach zwölfwöchiger Nutzung von Untire bei rund zwei Drittel der Brustkrebspatientinnen und -patienten eine Verringerung der Fatigue-Symptome beobachtet wurde, ist eine gute Nachricht für alle Beteiligten. Denn mit der Gesundheits-App haben Betroffene Zugang zu einer wirksamen Therapie, die sie direkt und jederzeit mit ihrem Smartphone nutzen können. So fallen Anfahrtswege und Wartezeit in der Praxis weg. Auf diese Weise trägt sie dazu bei, bestehende Versorgungslücken zu schließen und eine wirksame Therapie bei krebsbedingter Fatigue zu ermöglichen.“

So funktioniert Untire

Das Programm besteht aus einer kontinuierlichen Energiemessung in Kombination mit Aufklärung, stressmindernden Achtsamkeitsaktivitäten und körperlichen Übungen mit Video- und Audioanleitungen. Die Maßnahmen helfen den Brustkrebspatientinnen und -patienten, die Verhaltensweisen, Gedanken und Symptome zu identifizieren, die ihr Energieniveau beeinflussen. Sie sollten die Untire-App dreimal wöchentlich für rund 20 Minuten nutzen.

Hohe Standards für Datensicherheit

Wie alle zugelassenen DiGAs erfüllt Untire strenge Datenschutzauflagen: Daten werden nur innerhalb der EU DSGVO-konform verarbeitet. So ist gewährleistet, dass die Datenhoheit allein bei den Nutzerinnen und Nutzern bleibt.

Informationen zur Verordnung

Ärztinnen und Ärzte und psychologische Psychotherapeutinnen und -therapeuten können Untire gesetzlich versicherten Patientinnen und Patienten mit einer Brustkrebs-Diagnose (ICD-Kodierungen: C50 Bösartige Neubildung der Brustdrüse [Mamma]) per Rezept (Muster 16) verordnen.

Dazu sind folgende Angaben auf dem Rezept notwendig:

  • Digitale Gesundheitsanwendung
  • Untire
  • PZN: 19191758

Die Verordnung erfolgt extrabudgetär, das heißt, sie wird nicht auf das KV-Budget angerechnet.

Kontraindikationen:

  • G93.3 Chronisches Fatigue-Syndrom [Chronic fatigue syndrome]
  • M79.7 Fibromyalgie

Literatur:

  1. (https://www.krebsdaten.de/Krebs/DE/Content/Krebsarten/Brustkrebs/brustkrebs_node.html). Zugegriffen: 08.02.2024
  2. (https://diga.bfarm.de/de/verzeichnis). Zugegriffen: 08.02.2024
  3. Deutsche Krebsgesellschaft (2021). Interdisziplinäre S3-Leitlinie für die Früherkennung, Diagnostik, Therapie und Nachsorge des Mammakarzinoms. AWMF-Registernummer: 032-045OL. (https://www.leitlinienprogramm-onkologie.de/fileadmin/user_upload/Downloads/Leitlinien/Mammakarzinom_4_0/Version_4.4/LL_Mammakarzinom_Langversion_4.4.pdf). Zugegriffen: 08.02.2024
  4. Spahrkäs S et al. A Randomized Controlled Trial on the Efficacy and Safety of the Untire App for Moderate-to-Severe Cancer-Related Fatigue in German Patients. Ann Oncol 2023; 34(Suppl.2) / Abstract peer reviewed by European Society for Medical Oncology (ESMO) and presented at DKK 2024, article in preparation for submission
  5. Spahrkäs S et al. Beating cancer-related fatigue with the Untire mobile app: Results from a waiting-list randomized controlled trial. Psychooncology 2020;29(11):1823-34

Quelle: Pressemitteilung von The Medical Network

Bildquelle: © Tired of Cancer

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