Die neusten Beiträge
🔒 Aktuelle Daten zur Triple-Therapie mit Darolutamid im mHSPC
Wirksamkeit und Verträglichkeit des selektiven, nichtsteroidalen, oralen Androgenrezeptor-Inhibitors (ARI) Darolutamid wurden bisher in zwei pivotalen Phase-III-Studien (ARAMIS, ARASENS) nachgewiesen, was zur Zulassung in zwei fortgeschrittenen Indikationen des Prostatakarzinoms führte.
🔒 CAR-T-Zelltherapie bei rezidiviertem oder refraktärem follikulärem Lymphom zugelassen
Die Europäische Kommission hat Lisocabtagen maraleucel (Liso-Cel, Breyanzi®) für erwachsene Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem follikulären Lymphom (FL) nach zwei oder mehr Linien als systemische Therapie zugelassen. Liso-Cel ist eine gegen das Antigen CD19 (Cluster of Differentiation 19) gerichtete CAR (chimeric antigen receptor)-T-Zelltherapie.
🔒 ANOCA und INOCA – der unsichtbare Koloss unter der Wasseroberfläche der obstruktiven KHK
Die überarbeiteten ESC-Leitlinien machen klar: Der Eisberg der koronaren Herzerkrankung (KHK) reicht tiefer als bisher angenommen. Denn unter der sichtbaren Eisberg-Spitze der obstruktiven KHK verbirgt sich eine riesige Masse funktioneller Störungen, die nicht die großen Koronararterien betreffen – ANOCA und INOCA. In der klassischen Koronarangiographie bleibt das unentdeckt. Die Herausforderung für die Praxis ist künftig, ANOCA- und INOCA-Patientinnen und -Patienten frühzeitig zu identifizieren und eine gezielte symptomatische Therapie einzuleiten – u. a. mit Langzeitnitraten wie Pentalong® als einen wichtigen Baustein und Kombinationspartner.
🔒 Axura® und Memantine Merz® – Memantine Merz® als original-identisches Generikum zum Festbetrag
Axura® und Memantine Merz® (Wirkstoff Memantinhydrochorid) sind etablierte und nachgewiesen effektive Therapien bei moderater bis schwerer Alzheimer Demenz.
🔒 SMA-Medikament Evrysdi – CHMP empfiehlt die Zulassung als Filmtablette
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel- Agentur (EMA) empfiehlt die Zulassung von Evrysdi® (Risdiplam) in einer neuen Darreichungsform als 5mg-Filmtablette für Patienten und Patientinnen mit Spinaler Muskelatrophie (SMA) über 2 Jahren und ab 20kg Körpergewicht.
🔒 PNH: Einsatz von Iptacopan im Versorgungsalltag angekommen
Die EU-Kommission hat den oralen Komplementinhibitor Iptacopan (Fabhalta®)
als Monotherapie zur Behandlung von Patienten mit paroxysmaler nächtlicher
Hämoglobinurie (PNH) mit hämolytischer Anämie zugelassen. Die Zulassung gilt
sowohl für Komplement-Inhibitor-naive als auch für vortherapierte PNH-Patienten.
Spezifische Therapie für seltene Komplement-vermittelte HUS-Form
Ein hämolytisch-urämisches Syndrom (HUS) im Kindesalter wird meist durch Shigatoxin-produzierende Erreger (STEC) wie EHEC verursacht, es sollte aber auch an sehr seltene Formen wie ein atypisches HUS (aHUS) aufgrund genetisch bedingter, chronisch unkontrollierter Aktivierung des Komplementsystems gedacht werden.
🔒 Das Aripiprazol 2-Monatsdepot: Jetzt neu auch als Abilify Maintena® 720 mg verfügbar
Mit Abilify Maintena® 960 mg steht Psychiatern seit Juni 2024 ein Aripiprazol-Depot zur Verfügung, das nur noch alle zwei Monate verabreicht werden muss. Nun wird in Deutschland Abilify Maintena® 720 mg erhältlich sein:Somit haben auch Patienten und Patientinnen, die aktuell auf Abilify Maintena® 300 mg eingestellt sind und wechseln möchten die Möglichkeit von der Umstellung auf das 2-Monatsdepot zu profitieren.
🔒 EU-Zulassung für Aflibercept 8 mg bei RVV beantragt
Bayer hat bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur einen Antrag auf Zulassung von Aflibercept 8 mg (114,3 mg/ml Injektionslösung) für die Behandlung von Patienten mit Makulaödem infolge eines retinalen Venenverschlusses (RVV), einschließlich Zentralvenen-, Venenast- und Hemizentralvenenverschluss eingereicht.
🔒 Upadacitinib jetzt bei Riesenzellarteriitis zugelassen
Die Europäische Kommission hat am 7. April 2025 für Upadacitinib (Rinvoq®; 15 mg, einmal täglich) die Marktzulassung zur Behandlung der Riesenzellarteriitis bei erwachsenen Patientinnen und Patienten erteilt. Es ist der erste und einzige orale JAK-Inhibitor, der in der EU für diese Indikation zugelassen ist.
