In der VAXAK-Studie wurde untersucht, ob die Impfung mit einem 9-valenten alphapapillomavirus-Impfstoff (HPV-Impfstoff) die Krankheitslast durch aktinische Keratosen (AK) bei immunkompetenten Patienten mit einer hohen Anzahl von AK-Läsionen reduzieren kann. Aktinische Keratosen, die als präkanzeröse Hautveränderungen gelten, stellen eine erhebliche gesundheitliche und sozioökonomische Belastung dar. Erste Hinweise hatten darauf hingedeutet, dass HPV-Impfstoffe möglicherweise präventive und therapeutische Wirkungen gegen AK und Keratinozytenkarzinome (KCs) haben könnten.
Studiendesign: Zielgerichtete Intervention bei Hochrisikopatienten
Die Studie wurde zwischen Mai 2021 und Juni 2024 am Bispebjerg Krankenhaus in Kopenhagen, Dänemark, durchgeführt. Eingeschlossen wurden immunkompetente Erwachsene mit mindestens 15 AK-Läsionen in einem Testbereich von 50 bis 100 cm² auf Kopf, Rumpf oder Extremitäten. Insgesamt wurden 70 Teilnehmer (Medianalter 75,5 Jahre, 67 % männlich) nach einem 1:1-Verhältnis randomisiert, entweder den 9-valenten HPV-Impfstoff oder ein Placebo (isotonische Kochsalzlösung) zu erhalten. Die Injektionen wurden intramuskulär zu den Zeitpunkten 0, 2 und 6 Monate verabreicht. Zusätzlich wurden dicke AK-Läsionen (Olsen-Grad II-III) bei den Monaten 6 und 9 kryotherapeutisch behandelt. Abgesehen davon wurden keine weiteren Behandlungen im Testbereich durchgeführt.
Deutliche Reduktion der AK-Läsionen durch HPV-Impfung
Als primäres Ziel wurde die prozentuale Reduktion der AK-Läsionen im Vergleich zum Ausgangswert nach 2, 6, 9 und 12 Monaten gemessen. Sekundäre Endpunkte umfassten die Gesamtanzahl an AK-Läsionen, die Anzahl dicker Läsionen, das Auftreten neuer AKs und die Inzidenz von KCs. Die Ergebnisse zeigten, dass die HPV-geimpfte Gruppe eine signifikant größere Reduktion der AK-Läsionen erreichte als die Kontrollgruppe. Nach 2 Monaten betrug die mediane Reduktion der AKs in der geimpften Gruppe 35 % im Vergleich zu 25 % in der Kontrollgruppe (P = .03). Diese Unterschiede blieben über den gesamten Zeitraum bestehen und erreichten nach 12 Monaten 58 % gegenüber 47 % (P = .05). Die Gesamtzahl der AK-Läsionen und die Anzahl dicker Läsionen waren in der geimpften Gruppe ebenfalls signifikant geringer. Im Gegensatz dazu wurden keine Unterschiede in der Rate neuer AKs oder der Inzidenz von KCs zwischen den Gruppen festgestellt.
HPV-Impfstoffe als potenzielle Managementstrategie für AK
Die Studie kam zu dem Schluss, dass die HPV-Impfung die AK-Belastung bei immunkompetenten Personen mit multiplen Läsionen effektiv reduzieren kann. Diese Ergebnisse deuten darauf hin, dass HPV-Impfstoffe potenziell als Managementstrategie für AK dienen könnten, insbesondere bei fairhäutigen Populationen, die ein erhöhtes Risiko für diese chronisch-rezidivierende Erkrankung haben.
Originalpubikation: Wenande E, Hastrup A, Wiegell S et al. Human Papillomavirus Vaccination and Actinic Keratosis Burden: The VAXAK Randomized Clinical Trial. JAMA Dermatol 2025
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