Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) bescheinigt Colchicin zur Sekundärprävention nach Myokardinfarkt einen geringen Zusatznutzen. Grundlage sind unter anderem Vorteile bei schwerwiegenden kardiovaskulären Ereignissen und nicht tödlichen Schlaganfällen.
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat für Colchicin 0,5 mg zur kardiovaskulären Sekundärprävention nach einem Myokardinfarkt* einen Anhaltspunkt für einen geringen Zusatznutzen festgestellt [1]. Damit bewertet das Gremium den Zusatznutzen höher als das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG), das zuvor lediglich einen nicht quantifizierbaren Zusatznutzen gesehen hatte [2].
Bewertet wurde COLXI® (Colchicin) zur ergänzenden Behandlung von Erwachsenen mit atherosklerotischer koronarer Herzkrankheit und kürzlich erlittenem Myokardinfarkt. Das Präparat ist zusätzlich zur Standardtherapie zugelassen und verfolgt einen antiinflammatorischen Therapieansatz [3].
Grundlage der Nutzenbewertung waren die Daten der randomisierten, doppelblinden und placebokontrollierten COLCOT-Studie [3]. Darin zeigte sich unter Colchicin zusätzlich zur Standardtherapie ein statistisch signifikanter Vorteil beim patientenrelevanten Endpunkt „nicht tödlicher Schlaganfall“ [1, 2]. Darüber hinaus stellte der G-BA einen Vorteil beim kombinierten Endpunkt schwerwiegender kardiovaskulärer Ereignisse fest. Dieser umfasste unter anderem nicht tödliche Schlaganfälle sowie dringliche Krankenhauseinweisungen wegen einer Angina pectoris mit notwendiger Koronarrevaskularisation [1].
Der G-BA stufte das Ausmaß des Zusatznutzens aufgrund der absoluten Risikoreduktion als gering ein [1]. Für mehrere Sicherheitsendpunkte lagen laut Nutzenbewertung jedoch keine geeigneten Daten vor [1, 2].
Hintergrund der Therapie ist die weiterhin bestehende Gefahr weiterer kardiovaskulärer Ereignisse trotz optimaler Sekundärprävention nach einem Myokardinfarkt. Neben klassischen Risikofaktoren spielt auch die Entzündung eine wichtige Rolle bei der Entstehung und dem Fortschreiten der Atherosklerose. Colchicin setzt ergänzend an diesem inflammatorischen Signalweg an [4].
Auch die ESC-Leitlinie zum akuten Koronarsyndrom führt niedrig dosiertes Colchicin als mögliche Therapieoption auf. Demnach kann die Behandlung insbesondere bei unzureichend kontrollierten Risikofaktoren oder wiederkehrenden kardiovaskulären Ereignissen trotz optimaler Therapie erwogen werden [4].
Im Anschluss an die frühe Nutzenbewertung wird der Erstattungsbetrag zwischen dem GKV-Spitzenverband und dem pharmazeutischen Unternehmer verhandelt.
*bei Erwachsenen mit atherosklerotischer koronarer Herzerkrankung und kürzlich stattgefundenem Myokardinfarkt
Referenzen:
- Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA). Nutzenbewertung von Colchicin zur Prophylaxe ischämischer kardiovaskulärer Ereignisse nach Myokardinfarkt. Verfügbar unter: https://www.g-ba.de/bewertungsverfahren/nutzenbewertung/1314/#beschluesse
- Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Colchicin (Prophylaxe ischämischer kardiovaskulärer Ereignisse nach Myokardinfarkt); Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V; Dossierbewertung. DOI: 10.60584/A26-16
- Fachinformation COLXI® 0,5 mg Filmtabletten, Stand: September 2025
- Byrne RA et al. 2023 ESC Guidelines for the management of acute coronary syndromes. Eur Heart J 2023; 44(38): 3720–826
Quelle: Pressemitteilung Apontis Pharma, August 2026
