Die Rolle der adjuvanten Radiojodtherapie (RIT) beim differenzierten Schilddrüsenkarzinom (DTC) ist aufgrund unterschiedlicher internationaler Leitlinien nach wie vor umstritten. Die CLERAD-PROBE-Studie vergleicht eine risikoadaptierte mit einer breit angelegten RIT-Strategie hinsichtlich der Blutdosis – als Surrogat für das Risiko sekundärer Malignome – und der onkologischen Ergebnisse. Die Studie wurde auf dem ESMO-Kongress 2026 vorgestellt.
CLERAD-PROBE ist eine prospektive, randomisierte, bizentrische Studie (NCT01704586) in die erwachsene Patienten mit differenziertem Schilddrüsenkarzinom (DTC) eingeschlossen wurden. Unifokale papilläre Mikrokarzinome ≤ 10 mm wurden dabei ausgeschlossen. Nach der Thyreoidektomie wurden die Patienten in Arm 1 zur Stadieneinteilung einer I-124-PET unterzogen; eine RIT wurde nur bei Vorliegen von Risikofaktoren verabreicht. In Arm 2 wurde die RIT generell durchgeführt. Der primäre Endpunkt war die mittlere Blutdosis bei vollständiger Remission oder nach 18 Monaten; der sekundäre Endpunkt war das ereignisfreie Überleben bei einer maximalen Nachbeobachtungszeit von 10 Jahren.
Von Mai 2015 bis Mai 2021 wurden 324 Patienten in die Studie aufgenommen (155 in Arm 1, 169 in Arm 2). Die Arme waren hinsichtlich Histologie, Alter und Tumorstadium gut aufeinander abgestimmt; allerdings umfasste Arm 1 weniger männliche Patienten. Bemerkenswert ist, dass bei 11 von 78 Patienten (14,1 %) mit postoperativem T1/T2 und N0/Nx durch die I-124-PET-Untersuchung eine Höherstufung auf N1 erfolgte, was in diesen Fällen eine RIT erforderlich machte. Die mittlere Blutdosis (275 gegenüber 521 mGy; p < 0,001) und die verabreichte Aktivität (2,5 gegenüber 5,7 GBq; p < 0,001) waren in Arm 1 signifikant niedriger. Die mediane Nachbeobachtungszeit betrug 64 Monate. In Arm 1 war das Risiko für eine Progression oder ein Rezidiv der Erkrankung geringer und das ereignisfreie Überleben höher. Das 5-Jahres-Ereignisfreie Überleben betrug 96,6 % in Arm 1 gegenüber 91,5 % in Arm 2.
CLERAD-PROBE zeigt, dass eine risikoadaptierte, PET-gesteuerte RIT-Strategie die Strahlenbelastung deutlich reduziert, ohne dass dabei schlechtere onkologische Ergebnisse zu verzeichnen sind. Auch wenn die geringe Anzahl an Ereignissen eine vorsichtige Interpretation erfordert, untermauern die Ergebnisse die onkologische Sicherheit einer Deeskalation der RIT und liefern eine Begründung für einen risikoadaptierten Ansatz bei entsprechend ausgewählten DTC-Patienten.
Quelle: Weber M et al. „I-124 PET-guided risk-adapted versus broad adjuvant radioiodine therapy in differentiated thyroid carcinoma: Results from the randomized CLERAD-PROBE trial.” ESMO 2026; Abstract 4210RO
